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Título
Text copied to clipboard!Coordenador de Assuntos Regulatórios
Descrição
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Estamos à procura de um Coordenador de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para liderar e supervisionar todas as atividades relacionadas à conformidade regulatória dentro da organização. Este profissional será responsável por garantir que os produtos, processos e operações da empresa estejam em conformidade com as normas e regulamentações locais e internacionais aplicáveis. O candidato ideal terá profundo conhecimento das exigências regulatórias do setor em que atua, habilidades de comunicação excepcionais e capacidade de trabalhar de forma colaborativa com equipes multifuncionais.
O Coordenador de Assuntos Regulatórios atuará como ponto de contato principal com agências reguladoras, assegurando que todos os registros, submissões e atualizações sejam realizados de forma precisa e dentro dos prazos estabelecidos. Ele também será responsável por monitorar mudanças nas legislações e regulamentações, avaliando o impacto dessas alterações nos produtos e processos da empresa, e implementando as ações corretivas necessárias.
Além disso, o profissional deverá desenvolver e manter políticas e procedimentos internos relacionados à conformidade regulatória, bem como treinar e orientar as equipes sobre boas práticas regulatórias. A função exige atenção aos detalhes, pensamento analítico e capacidade de tomar decisões estratégicas com base em dados regulatórios e comerciais.
Este cargo é essencial para garantir a integridade, segurança e eficácia dos produtos e serviços oferecidos pela empresa, além de proteger a organização contra riscos legais e reputacionais. O Coordenador de Assuntos Regulatórios também terá um papel importante na preparação para auditorias e inspeções regulatórias, colaborando com outras áreas para garantir que todos os requisitos estejam sendo cumpridos.
Se você é um profissional proativo, com forte senso de responsabilidade e comprometido com a excelência regulatória, esta é uma excelente oportunidade para desenvolver sua carreira em um ambiente dinâmico e desafiador.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Garantir a conformidade com regulamentações locais e internacionais.
- Manter contato com agências reguladoras e autoridades competentes.
- Preparar e submeter documentação regulatória necessária.
- Monitorar mudanças em legislações e avaliar impactos.
- Desenvolver políticas e procedimentos internos de conformidade.
- Treinar equipes sobre requisitos regulatórios.
- Apoiar auditorias e inspeções regulatórias.
- Gerenciar prazos e cronogramas de submissões regulatórias.
- Colaborar com áreas técnicas e jurídicas.
- Analisar riscos regulatórios e propor soluções.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Graduação em Farmácia, Química, Biologia ou áreas correlatas.
- Experiência prévia em assuntos regulatórios.
- Conhecimento das normas ANVISA, FDA, EMA, entre outras.
- Habilidade de comunicação verbal e escrita.
- Capacidade de análise crítica e resolução de problemas.
- Organização e atenção aos detalhes.
- Inglês intermediário ou avançado.
- Conhecimento em sistemas de gestão regulatória.
- Facilidade para trabalhar em equipe multidisciplinar.
- Disponibilidade para viagens, se necessário.
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Você possui experiência com submissões regulatórias nacionais e internacionais?
- Quais agências reguladoras você já teve contato profissional?
- Como você lida com mudanças frequentes em legislações?
- Você já participou de auditorias regulatórias? Qual foi seu papel?
- Quais ferramentas ou sistemas regulatórios você domina?
- Como você garante a atualização contínua sobre normas regulatórias?
- Você tem experiência em liderar equipes ou projetos regulatórios?
- Qual sua familiaridade com normas da ANVISA e FDA?
- Como você prioriza tarefas com prazos regulatórios apertados?
- Você já desenvolveu políticas internas de conformidade?
